Aunque piense que la investigación solo implica la participación de científicos en un laboratorio, nuestros ensayos clínicos le permiten participar en las últimas innovaciones médicas, acortando la distancia entre la investigación y la atención médica. Los ensayos clínicos en Banner Research evalúan de forma segura nuevos tratamientos, como medicamentos, dispositivos médicos, vacunas, sangre y terapias génicas, en pacientes voluntarios antes de que el tratamiento esté disponible para uso clínico. Esto beneficia a los pacientes, a los médicos y a la comunidad investigadora en general.
Los ensayos clínicos cuidadosamente realizados son la forma más rápida y segura de acceder a nuevos tratamientos basados en medicamentos que pueden aumentar sus posibilidades de mejorar su salud. Como miembro respetado de la Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de la Investigación Humana (AAHRPP), Banner Research es reconocido por su atención al paciente de alta calidad, la protección de sus participantes, su compromiso con la diversidad y su investigación éticamente sólida.
La participación de pacientes como usted en ensayos clínicos seguirá dando lugar a nuevos y mejores tratamientos para enfermedades. Banner Research se dedica a realizar investigaciones de forma ética, cuidadosa y eficiente, priorizando la seguridad del paciente durante todo el proceso . Obtenga más información sobre qué esperar durante un ensayo clínico .
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Los ensayos clínicos son fundamentales para encontrar nuevas y mejores formas de detectar, tratar y prevenir enfermedades. Un ensayo clínico es un tipo de estudio de investigación que utiliza voluntarios humanos, también conocidos como participantes, para probar y evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento y responder preguntas específicas sobre él.
La seguridad del paciente es la máxima prioridad, y el proceso de ensayos clínicos incluye múltiples niveles de revisión y aprobación para garantizar su seguridad. Antes de iniciar un ensayo clínico, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos (Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)) exige años de pruebas de seguridad del nuevo tratamiento, realizadas por investigadores farmacéuticos. Todos los ensayos clínicos también deben ser aprobados y supervisados por una Junta de Revisión Institucional (JRI), un comité especial compuesto por científicos, médicos y profesionales de la salud. La Junta de Revisión Institucional revisa el diseño del estudio y su progreso para garantizar que los pacientes no corran riesgos innecesarios.
Un ensayo clínico aprobado por la FDA es aquel que ha sido cuidadosamente revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y cumple con estrictas normas federales. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) garantiza que los tratamientos sean seguros y eficaces para su uso. Una vez aprobado, se permite probar el tratamiento en humanos.
Antes de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para un ensayo clínico, se debe verificar la seguridad y eficacia de un tratamiento mediante investigación preclínica. Una vez que los investigadores confirmen que el tratamiento no representará un riesgo irrazonable ni significativo para los seres humanos, este debe iniciar el proceso de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) y presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para su aprobación e iniciar la investigación clínica. El equipo de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) tendrá 30 días para revisar la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación y determinar si el ensayo clínico cumple con los estándares federales. En la mayoría de los casos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) considera que el ensayo clínico cumple con dichos estándares y se le permite continuar con la investigación clínica. Las decisiones que implican suspensiones o retrasos clínicos son poco frecuentes; en la mayoría de los casos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) proporciona retroalimentación destinada a mejorar la calidad del ensayo clínico.
En Banner Research, nos esforzamos por garantizar que nuestros ensayos clínicos incluyan poblaciones diversas y reflejen diferentes edades, razas, etnias y géneros, especialmente para las personas más afectadas por enfermedades. Nos comprometemos a brindar oportunidades de investigación accesibles para poblaciones y comunidades subrepresentadas.
Gracias a las iniciativas de investigación en curso y al apoyo continuo de nuestros socios, Banner Research puede brindar a los pacientes una atención de calidad inigualable con los tratamientos y diagnósticos más avanzados. Inscríbase hoy mismo para participar en un ensayo clínico .
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