Una Junta de Revisión Institucional (IRB) es un comité encargado de proteger los derechos y el bienestar de las personas que participan en una investigación.
El IRB revisa los proyectos de investigación propuestos con seres humanos y proporciona supervisión continua para garantizar el cumplimiento normativo. Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos (Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)) como la Oficina para la Protección de la Investigación Humana, una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, establecen directrices y regulaciones que rigen la investigación con seres humanos y determinan la autoridad otorgada al IRB.
La definición de investigación con seres humanos es amplia. Como mínimo, el IRB debe revisar la investigación que involucra:
La ley federal exige la revisión de las investigaciones con seres humanos. Las leyes y regulaciones federales sobre investigación con seres humanos tienen requisitos específicos para el Comité de Ética de Investigación (CEI) y la administración del estudio.
El requisito federal de revisión de la investigación con sujetos humanos se deriva directamente de las experiencias en el caso conocido como Estudio Tuskegee. El Estudio Tuskegee fue un estudio financiado por el gobierno federal que involucró a hombres afroamericanos de bajos ingresos (ahora considerados una población vulnerable).
Estos hombres fueron estudiados durante varias décadas para determinar la evolución natural de la sífilis no tratada. Se les diagnosticó sífilis antes de que existiera un tratamiento; sin embargo, no se les ofreció penicilina tras descubrirse su sífilis. Para agravar la injusticia, no se les informó que participaban en un estudio de investigación y creían que estaban recibiendo el mejor tratamiento disponible. Muchos hombres del estudio fallecieron por complicaciones relacionadas con la sífilis.
Cuando esta falta de ética salió a la luz a mediados de la década de 1970, el gobierno federal instituyó requisitos legales que exigían supervisión externa para la investigación financiada con fondos federales. El gobierno federal también estableció el requisito de que todas las instituciones que aceptaran fondos federales relacionados con la investigación siguieran las mismas regulaciones. Los IRB se crearon para evitar otro caso como el de Tuskegee.
Todas las actividades de investigación que se llevan a cabo en un campus de Banner Health o que involucran a pacientes y empleados de Banner Health son revisadas por un IRB.
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