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Unirse a un ensayo clínico

Antes de participar en un ensayo clínico en el Banner MD Anderson Cancer Center, probablemente tenga preguntas. Asegúrese de hablar con su doctor para ver si cumple los requisitos para participar y para hablar sobre el proceso. Si ha encontrado un ensayo que le interesa, aquí tiene algunas preguntas que podría tener.

¿Es este ensayo clínico adecuado para mí?

Dependiendo de sus necesidades específicas de atención médica, un ensayo clínico puede no ser siempre la mejor opción. Cada ensayo es diferente y, si bien un ensayo puede ser seguro para un paciente, puede no serlo para otro. El protocolo de cada ensayo dicta las reglas, llamadas criterios de elegibilidad, que los médicos deben seguir para decidir quién puede participar en el ensayo clínico. Esto protege a los pacientes de recibir tratamientos que podrían causarles daño. Los criterios de elegibilidad incluyen información sobre:

Usted y su estado de salud actual:

  • Edad y género
  • Resultados de pruebas médicas
  • Medicamentos que está tomando
  • Cualquier otro problema de salud

Tu cáncer:

  • Tipo y etapa
  • Tratamientos que quizás ya hayas recibido
  • Tiempo transcurrido desde su último tratamiento

¿Qué es el consentimiento informado?

Antes de participar en un ensayo clínico, deberá someterse a un proceso llamado consentimiento informado. Su objetivo es asegurar que comprenda el plan del ensayo clínico, incluyendo su propósito, plan, riesgos y beneficios.

Intente llevar a un familiar o amigo para que le ayude a hacer preguntas y anotar las respuestas. O bien, grabe la sesión para poder escucharla más tarde. Si decide participar en el ensayo clínico, usted y su doctor firmarán un formulario de consentimiento informado y recibirá una copia para sus registros. Si lo prefiere, puede llevarse el formulario de consentimiento informado a casa para revisarlo antes de firmarlo.

¿Qué tipo de información hay en el formulario de consentimiento?

El formulario incluye información sobre:

Tratamiento

  • El propósito del ensayo clínico (lo que los médicos esperan aprender)
  • ¿Quién es elegible para participar?
  • Lo que se sabe actualmente sobre el tipo de tratamiento que se está estudiando
  • Posibles riesgos y beneficios (según lo que se conoce hasta ahora)
  • Otras opciones de tratamiento

Pruebas

  • Tipos de pruebas
  • ¿Con qué frecuencia necesitaría hacerse pruebas y reunirse con el doctor?

Costos

  • ¿Quién paga los costos del ensayo clínico?
  • Si el ensayo clínico hace que usted necesite más atención médica, ¿quién paga esos costos?

Otro

  • Confirmación sobre en qué fase se encuentra el juicio
  • Una declaración sobre conflictos de intereses (cualquier beneficio financiero directo para Banner DOCTOR Anderson o su doctor por parte del patrocinador del ensayo)
  • Una declaración sobre cómo se protege su privacidad
  • Organizaciones asociadas al ensayo clínico (Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), etc.)
  • ¿A quién contactar si tiene preguntas adicionales?

Incluso después de firmar el consentimiento informado, su doctor debe informarle si detecta nuevos riesgos o efectos secundarios del tratamiento en cualquier momento. También debe seguir haciendo preguntas durante el ensayo.

¿Quién estaría a cargo de mi atención en el ensayo clínico?

Su doctor y enfermera seguirán atendiéndole. En un ensayo clínico, también tendrá:

  • Investigador Principal (IP): El IP suele ser un doctor. Dirige el ensayo clínico y se asegura de que el equipo de atención médica siga el plan.
  • Enfermero/a de Investigación: El/La enfermero/a de investigación informa a los pacientes sobre el ensayo clínico y recopila datos de los pacientes. Es un buen punto de contacto si tiene preguntas durante un ensayo clínico.

¿Habrá algún seguimiento después del ensayo clínico?

Sí, continuará viendo a su doctor después del ensayo para cualquier tratamiento adicional y atención de seguimiento.

¿Qué pasa si necesito abandonar el ensayo clínico?

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Puede optar por abandonar un ensayo clínico en cualquier momento, pero consulte primero con su doctor . Su doctor puede informarle cómo podría afectar su salud abandonar el ensayo y si existen otras opciones de tratamiento. Su relación con sus profesionales de la salud no se verá afectada por su decisión.

Vea nuestra lista de ensayos clínicos sobre cáncer actuales .